思途致力于為有醫療器械臨床試驗需求的申辦方解決臨床試驗中遇到的各種問題與困境,提供一站式、全流程、定制化的臨床服務。
與國內眾多醫院合作建立了綜合臨床試驗中心,涵蓋了包括心血管科、骨科、眼科、內分泌科、檢驗科、腎內科、神內科、醫學美容科、皮膚科等眾多學科中心。
思途作為醫療器械臨床試驗CRO行業的老兵,臨床CRO外包服務針對醫療器械臨床試驗,主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢、臨床試驗監查工作、數據管理、統計分析以及統計分析報告的撰寫等等。
思途助力企業產品快速上市,從醫療器械新產品研發到上市,都能提供一站式綜合服務。
醫療器械臨床試驗服務是思途的重點核心業務之一,也是注冊流程中最為關鍵的一環。
思途擁有專業的臨床醫學團隊,針對二三類醫療器械產品擁有多年臨床試驗服務的經驗,臨床監察具備完善的臨床全過程管理能力,以及嚴謹的項目評估能力,為您提供高效率、低成本、優質量的臨床試驗服務。
簽訂外包服務合同,收集項目資料、評估項目難度整合資源等
提請臨床備案、倫理審批、臨床方案等臨床用到的資料并審核
已拿到注冊檢報告,并將該器械準備臨床提請省藥監局備案
CRC準備資料,項目經理向預開展臨床試驗機構提交倫理審批
CRC與主研溝通、受試者招募,CRA數據統計分析等
臨床試驗符合方案規定可結束,項目經理編寫臨床評價報告
在臨床試驗過程中,與受試者的有效溝通可以確保他們充分理解試驗的目的、過程、風險和權利,同時也有助于維護試驗的合法性和倫理性。CRC是與受試者的溝通至關重要的角色,所以CRC在與受試者溝通中應該掌握一些技巧:1、透明和清晰的信息傳達:CRC應該提供清晰、簡明的信息,確保受試者充分理解試驗的目的、過程、預期風險和益處。使用......
現在參加臨床試驗的患者比起以前,數量增加了許多。但是就會有很多人擔心臨床試驗安全不安全,臨床試驗受試者安全嗎?這個問題就要從什么是臨床試驗開始說起。簡單地說臨床試...
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
服務熱線