醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
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專業器械CRO公司，為醫療器械生產企業保駕護航
備案資料編寫
只要技術要求和自檢報告，定制備案申報資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫，備案部經理審核通過
專人跟進
專職跑腿藥監人員跟進，無縫對接
加快拿證
藥監資源對接，加快證件審核周期
客戶對接
產生問題，第一時間對接并解決問題
突發事件應對
公關團隊同步跟進，解決突發事件
為您服務好每個細節，我們時刻準備著
還在因為不會辦理而憂愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫不專業，某一個細節被藥監老師拿捏。
02
非專業人士跟進
對藥監老師提問一無所知，導致通過率極地。
03
辦理周期無法把控
沒有藥監資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無法把控
著急賣產品，而證遲遲拿不下來，提高時間成本。
全程加急節省您的時間，一站式搞定備案流程
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定制備案資料[ 1 ]
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網上申報[ 2 ]
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現場資料遞交[ 3 ]
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發補整改（如有）[ 4 ]
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領取備案證[ 5 ]
領先同行 時效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時間與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內遞交藥監
對接藥監資源，推進藥監審批周期，比正常拿證快兩周
對接藥監資源，推進藥監審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經驗團隊為您服務，效率好
通過率高，多種服務項目供你選擇
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- 快捷服務
- 為客戶做好省心、省時快捷的服務是
我們的最基本服務 -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對一
日日匯報進度為基礎的管理模式 -
- 專業團隊
- 我們有專業的辦理團隊，公司內部每日
學習各項目專業培訓和適當的學習提升 -
- 方案定制
- 出于對您企業的成本考量，我們為您
的產品量身定制備案可執行方案
一類醫療器械產品備案服務
產品備案憑證主營業務
專人為你解答
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- 2021-11-08
- 第一類醫療器械產品主要以對人體傷害較小的器材和耗材組成，對于生產企業來說，需要辦理第一類醫療器械產品備案證及第一類醫療器械生產備案憑證，才能生產和銷售該產品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對第一類醫療器械備案資料要求不了解...
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- 2021-12-06
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- 2017-09-25
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- 2021-04-15
八年
醫療器械服務經驗
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多一份參考，總有益處
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