醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
專業器械CRO公司，為醫療器械上市銷售提供保障
專業團隊
資深專家領銜，降低申報資料發補概率
質量把控
質控團隊層層遞進，確保注冊萬無一失
臨床體系推進
注冊全流程服務涵蓋，無縫對接
加快拿證
藥監資源對接，加快證件審核周期
項目經驗足
注冊經驗充足，已取得400+二類注冊證
服務范圍廣
全國項目皆可做，異地可出差辦理
思途時刻準備著，為您服務
您的企業是否有如下困擾？思途——懂你
01
法規理解不透徹，注冊核查一次性通過難
對整體注冊流程不熟悉，對法規理解有誤且核查困難。
02
注冊周期不可控，對風險管理一無所知
沒有專職人員跟進注冊質量和風險管理，無限拉長下證周期。
03
沒有專業臨床人員，生產規范落實不到位
臨床試驗/臨床評價沒法做，對體系考核整改項落實不到位。
04
自行申報通過率低，要求發補整改
注冊申報資料不完整，發補資料不規范，整改后復查難通過。
全程專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程
-
產品注冊檢驗[ 1 ]
-
臨床試驗啟動[ 2 ]
-
生產體系輔導[ 3 ]
-
注冊資料遞交[ 4 ]
-
領取注冊證書[ 5 ]
領先同行 時效最快
您只需要懂產品 快速拿證
思途給您寫產品技術要求、做臨床試驗、做生產體系認證、編寫注冊資料，
對接藥監資源，推進藥監審批周期，助力縮短與競爭對手的差距。
對接藥監資源，推進藥監審批周期，助力縮短與競爭對手的差距。
品質把控高要求 客戶的放心之選
還在因為無從下手而憂愁嗎？思途——懂你
-
- 資料初審
- 項目經理初審注冊資料，提出專業性意
見 ，嚴格駐守第一道關 -
- 二級把控
- 注冊部專家審核指導意見，終極把控整
體注冊質量 ，提升審評通過率 -
- 資深顧問
- 高精尖項目，由注冊部受聘退休顧問把
控 ，確保萬無一失。 -
- 高通過率
- 專家評審通過率極高，注冊資料認可度
高，如需發補，整改到過。
二類醫療器械產品注冊服務
思途-懂你所想
專人為你解答
-
- 2023-10-10
- 醫療器械注冊作為醫療器械監管工作中的一部分，越來越受到關注，注冊申報工作也相對變得復雜。對于二類醫療器械產品注冊流程是怎樣，本文從產品定型到拿到醫療器械注冊證全流程解析，下面我們就與大家來進行簡單地分為...
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2025 鄭州思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
服務熱線
186-0382-3910
- 微信咨詢
- 返回頂部