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    醫用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例

    發布日期:2023-11-24 閱讀量:次

    思途CRO與哈爾濱XXX醫療科技有限公司宣布達成戰略合作,共同推動醫用紅外額溫計(額溫槍)產品注冊事務。這款產品被歸類為二類免臨床醫療器械,盡管在注冊過程中該產品免臨床試驗,但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊證,為疫情貢獻自己的一份力。

    醫用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例(圖1)

    項目說明:醫用紅外額溫計(額溫槍)由外殼、紅外溫度傳感器、數據處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。

    預期用途:通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。

    中文全稱:醫用紅外額溫計

    申辦企業:哈爾濱XXX醫療科技有限公司

    主要工作:臨床驗證、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

    辦理周期:2.5個月

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    醫用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例(圖2)

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