廣東10家醫械生產企業因質量管理體系存在嚴重缺陷，停產！
發布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監督管理局關于10家醫療器械生產企業暫停生產的通告
廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下10家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
| 序號 | 企業名稱 | 生產許可證編號 |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發展有限公司 | 粵藥監械生產許20235212號 |
| 2 | 創健醫療（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產 |
| 3 | 深圳市源泰醫療器械有限公司 | 粵食藥監械生產許20091816號 |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20193334號 |
| 5 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 粵食藥監械生產許20010456號 |
| 6 | 珠海保稅區大生生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20030713號 |
| 7 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 粵食藥監械生產許20000009號 |
| 8 | 佛山市馳康醫療器材有限公司 | 粵食藥監械生產許20193505號 |
| 9 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20101883號 |
| 10 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年4月3日
【文章來源】廣東省藥品監督管理
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號