產后康復治療儀委托檢體系注冊案例
發布日期:2023-11-21 閱讀量:次
思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產后康復治療儀產品的注冊委托檢、GMP體系建立和注冊三項業務達成合作,約定12個月內,思途幫助客戶拿到二類醫療器械注冊證。據小編所知,該產品的注冊檢在河南醫療器械檢測所完成,注冊項目則前往江蘇省完成。
項目說明:產后康復治療儀由主機、通道線束、電極片、通道連接導管、奶杯、充電適配器、客戶端軟件組成。本次思途負責產后康復治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體系輔導、注冊證代辦服務。
預期用途:適用于產后無乳或少乳的產婦催乳,增加乳汁分泌,哺乳期女性乳脹痛,乳腺管不通,促進產后恢復、子宮復舊、惡露排出、產后排尿。
中文全稱:產后康復治療儀
申辦企業:江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司
主要工作:委托檢、臨床試驗、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期:10個月
證書展示:
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