電動康復床GMP體系產品注冊案例
發布日期:2023-11-22 閱讀量:次
思途CRO近日與河南XX醫療設備有限公司達成了一項合作協議,主要內容涉及電動康復床產品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫和遞交業務。這次合作的最終目標是幫助客戶成功獲得二類醫療器械注冊證。
在這個合作中,思途CRO將充分發揮其專業團隊的優勢,為河南XX醫療設備有限公司提供全方位的支持。從GMP體系的建立到注冊資料的詳細撰寫,再到遞交業務的各個環節,我們都將精益求精,確??蛻粼卺t療器械領域取得更大的突破。
對于河南XX醫療設備有限公司而言,這次合作是一個重要的機遇,有望為其電動康復床產品打開更廣闊的市場。在合作的過程中,思途CRO將持續為客戶提供專業的服務,助力其順利通過相關審批流程,最終成功取得二類醫療器械注冊證。這標志著合作的圓滿成功,也是雙方共同努力的成果。
項目說明:電動康復床由床架、床面、扶手桌面、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線組成,三款申報產品略微不同。
預期用途:用于對腦中風、腦外傷、腦卒中導致肢體運動障礙的患者進行肢體運動康復訓練。
中文全稱:電動康復床
申辦企業:河南XX醫療設備有限公司
主要工作:GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期:4個月
證書展示:
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